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发表于 2014-2-13 07:43:20
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铁道游击队长 发表于 2014-2-12 14:08
印度都不承认药品专利还有代工资格?
知识产权是知识产权,药这个东西一个一类新药有一定时期的专利保护,过了专利期随便仿制,就是在专利期内也可以通过改变合成路线绕开原料药专利,通过改剂型绕开制剂专利,退一万步讲,一类新药上市5年还是几年的特别保护期内你就是一成不变的仿,仿制出来所用的时间基本也快过这个保护期了,一个一类药差不多十几二十年的研发周期,不是说仿就仿的来的。再一个代工的问题,代工跟专利一分钱关系没有,代工要求的是生产线认证和人员素质,只要是通过FDA认证,人员进行培训就可以代工,当然代工单位GMP认证都是相对容易的,但是FDA认证是比较严格的,从生产线布局设计到设备等级都是要巨额投入才能搞定的。对于印度,他们有代工的生产线也是外国人设计的,也只限于给拜尔、辉瑞等代工的生产线是通过FDA认证的。全世界代工的药企很多,印度在亚洲之所以有名是印度什么都便宜,并且仅仅是代工。中国就不一样了,像是辉瑞、拜尔、罗氏、强生、礼来、默沙东、默克等等在中国都是设有中国分公司的,有些企业在中国也是有生产线的,也就是说基本上进口药一边是英语一边一定有中文,就是没在中国设生产线的,发给中国市场的也在包装上打中文。印度生产的药很少能够打到中国市场。 |
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