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发表于 2014-2-13 08:16:30
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铁道游击队长 发表于 2014-2-12 14:08
印度都不承认药品专利还有代工资格?
印度没有FDA批准的药是因为研发能力问题,印度人吃的那些个大公司在印度做的药也是高价药,中国跟印度又有本质区别,中国人口重多,研发实力又不弱,一个一类药的出现在中国只要几年就能出一堆三类药,然后是一堆六类药,批下来以后生产连国内市场都不能满足也没必要去报FDA。就是报了FDA,因为是仿制也就慢了,而且报FDA临床要花大钱的,天士立的复方丹参滴丸在美国做到二期临床花了三个亿还是美元,中国没几个公司有那么多钱,一般国内二十家大型药企一年也挣不了3亿美元呀,所以也不去报。对于一些药,比如说十羟喜树碱,多西紫杉醇这些药,中国研制出来的世界一线药物,还有利卡汀这样的单抗药,自己确实没报FDA,因为没钱,但是可以卖给国外大公司,或者国外仿制,然后他们去报FDA,其实并不是那些公司研发的新药。这个其实跟体制规模有关系,国内的体制是新药要慎重再慎重,国外要优先,促进科技进步么。再一个规模,国内企业小,没那些钱去支撑他们去报FDA,所以其实有不少好东西都被扼杀了。
对于科研和研发,其实一句话就能概括,探索一个从没接触过的全新层次也就是学术研究或理论研究,这是基础研究;通过结果论证过程或通过过程论证结果也就是仿制,这就是所谓的应用研发。 |
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