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发表于 2014-2-13 14:39:45
来自手机
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铁道游击队长 发表于 2014-2-13 11:45
那最好还是别报了,反正对于老百姓来说,吃药是为了活命,不是为了充脸面
现在不报FDA已然这么贵了,再报 ...
对于你说的试药,这是一个药代动力学、药理学、药效学、毒理学的综合实验,一个一类药先从给定剂量起就已经是按上面说的上动物实验了,小鼠、豚鼠、大鼠、史宾格狗、猴子到人,这都是个漫长的过程,(由于我们只是做给药系统,性质跟药企相完全不同,具体的品种不论新药还是仿制药有指导原则,感兴趣可以去看看)
对于人的实验,这个不单是在中国,在其他国家都做,而且做的比中国不少,一个新药是否有效最后必然要给人用,但是不同人种的体型体质是不同的,男人女人、不同年龄段的人也不同,药代也是肯定不同的,所以什么人种都要试的。不存在说中国人在试药。另外,药品在报产前有个临床,拿下临床批件生产临床样品去做很多例的临床,确认安全有效才行,国内药企基本上仿的多,临床要相对容易,也是有指导原则的。对于基础研究和应用研发,还是不说了,多数人的理解都太深刻了,不能理解。 |
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