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发表于 2014-2-14 08:15:59
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铁道游击队长 发表于 2014-2-13 20:42
我并不是说国外不试药,我的意思是中国人试药往往没有保障,确实有大小伙子给吃成残废没地方说理去的(也 ...
中国的谨慎源于对行政职务的看重,中国的药监局对待多数新药的态度是能不批就不批,以安全性做文章,怕出事受到牵联,这跟国内一些单位的造假手段有关系,不能排除是不是在研究过程中造了假(其实中国的一类新药多集中在抗癌药物合成,毒性很大)。国外谨慎源于安全有效,因为之前都是有沉痛教训的。一个新药一定要研究透,不光是有效成分,还有杂质。杂质限量也是通过n多次动物实验后确定的。有些杂质是无足清重的没一点活性的,有的可能对人产生不良反应。对于这些志愿者,不单是中国,外国也一样,吃坏了的有,之前是签了合同的,这个是哪个国家都没地方说的。70年代德国出了一种药(名字记不住了)药效很不错,但是多年跟踪后发现其生殖毒性很强,新生儿畸形率基本占到100%,所以直接下市了。眼前的抗艾滋病疫苗,先是美国和泰国进行人体实验的,结果失败了,一些个健康的志愿者也得艾滋病了。这些个都是没地说理的。职业试药人这个有点太邪乎了,他得吃了或打了多少药啊,吃中毒了吧。现在的药吃到给药剂量的3倍,连续吃一个疗程,也不应该对人产生实质损害或不可逆损害,要不然安全性这块跟本就过不了,动物实验都不行的是跟本不能上人体实验。 |
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